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廠牌動向
01 朗姿股份擬3800萬元參與設立醫美創投基金
6月19日,朗姿股份發布公告稱,公司擬以3800萬元,作為有限合伙人出資設立醫美創業投資基金—蕪湖博恒二號創業投資合伙企業(有限合伙),出資比例46.91%。該基金主要通過股權投資的形式,投資于醫療美容領域及其相關產業的未上市公司股權,基金規模為8100萬元。
02 華東醫藥旗下琿信生物與堯唐生物達成戰略合作
據華東醫藥20日消息,公司旗下控股子公司杭州琿信生物科技有限公司與堯唐(上海)生物科技有限公司在杭州簽署戰略合作協議,聯合開發基因編輯產品、mRNA藥物及服務的國內外業務。
03 Gelesis公司減重膠囊PLENITY?終止注冊審查!
近日,NMPA對Gelesis Inc申請的“纖維素水凝膠膠囊”(受理號:JQZ2200339,代理人:深圳市康哲藥業有限公司,商品名:Plenity?)終止注冊審查。
04 愛美客擬回購不超過88.89萬股公司股份
愛美客(300896)6月20日發布股份回購公告,公司擬于2023年6月20日至2024年6月11日完成本次公司股份回購計劃,本次回購價格不超過450.00元/股 ,回購總金額不超過人民幣40000.00萬元人民幣,若全額回購且按回購總金額上限和回購股份價格上限測算,預計可回購股份數量不超過88.89萬股,擬回購股份數量上限占公司總股本比例為0.41%,具體回購股份的數量以回購期滿或終止回購時實際回購的股份數量為準。
05 華東醫藥董事牛戰旗先生辭職
華東醫藥6月21日公告,董事會6月21日收到公司董事牛戰旗的書面辭職報告。牛戰旗因個人原因提出辭去公司第十屆董事會董事及董事會戰略委員會委員職務,辭職后將不在公司及子公司擔任任何職務。牛戰旗未持有公司股票。
06 進口注冊臨床完成入組 江蘇吳中HARA玻尿酸取得重要進展
近日,江蘇吳中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑Rephoria-HARA L的中國臨床試驗入組已全部完成,項目研發進度較預期提前一個月。
據悉,此次在中國開展的進口注冊臨床研究由華山醫院皮膚科徐金華教授與吳文育教授牽頭,在全國6家國家醫療器械臨床試驗機構開展,旨在評估Rephoria HARA-L(注射用透明質酸鈉)在中深度真皮層注射,以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
值得一提的是,該產品首例受試者入組在復旦大學附屬上海華山醫院由主要研究者吳文育教授親自完成臨床注射。
07 美麗田園醫療健康(02373)子公司以對價約400萬元投資幽蘭品牌美容業務
美麗田園醫療健康(02373)發布公告,公司踐行服務網絡持續及有策略的拓張,積極關注現有門店所在區域的龍頭連鎖品牌,通過收并購或戰略投資,進一步布局區域發展,驅動集團三個業務板塊提速增長。2023年上半年,集團與成都地區幽蘭品牌簽署協議,就上述投資達成一致。
2023年5月7日,集團子公司上海美麗田園醫療健康產業有限公司與成都幽蘭品牌實際控制人及其關聯公司簽署收購協議,以對價約人民幣400萬元投資幽蘭品牌美容業務,上述投資重組完成后,上海美麗田園醫療健康產業有限公司將持有相關業務項目公司20%的股權。
08 康哲藥業布局減脂賽道!與Gelesis就產品PLENITY簽訂許可協議及簽訂股份購買協議
近日,康哲藥業(00867)發布公告,該集團通過其全資附屬公司于2020年6月18日與Gelesis Inc.(Gelesis)就其產品PLENITY(Gelesis100)簽訂了許可、合作及供應協議
根據許可協議的約定,集團通過其全資附屬公司將獲得根據Gelesis知識產權及可適用的注冊許可在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣、新加坡及阿拉伯聯合酋長國開發、進口、注冊、生產、制造及商業化產品的獨家許可權利。
通過此次合作,集團現有的產品組合將在產品于區域上市后得以豐富及擴張。
醫美監管
01 河北省醫美行業不享受稅務政策優惠,醫美上市機構連補帶滯超千萬
根據《財政部國家稅務總局關于 全面推開營業稅改征增值稅試點的通知》(財稅〔2016〕36 號)附件3第一條第 (七)款,醫療機構提供的醫療服務免征增值稅優惠,享受增值稅減免優惠,該政策是全國醫美醫院享受增值稅免征政策的主要依據。
河北省稅務局2022年對轄區醫美醫院進行全面稅務檢查,認為河北省醫美行業不享受該政策優惠。
石家莊蘇亞和唐山蘇亞,自2016年以來,根據《財政部國家稅務總局關于 全面推開營業稅改征增值稅試點的通知》(財稅〔2016〕36 號)附件3第一條第 (七)款,醫療機構提供的醫療服務免征增值稅優惠,享受增值稅減免優惠,該政策是全國醫美醫院享受增值稅免征政策的主要依據。唐山蘇亞、石家莊蘇亞根 據稅收優惠政策向地方稅務局進行稅收優惠事前備案。河北省稅務局2022年對轄區醫美醫院進行全面稅務檢查,認為河北省醫美行業不享受該政策優惠。石家莊蘇亞根據稅務局出具的《稅務處理決定書》補繳2019年1月 1日至2021年12月31日稅款582.75萬元,滯納金213.29萬元,共計 796.04 萬元。唐山蘇亞根據 稅務局出具的《納稅評估稅務事項通知書》補繳2019年1月1日至2021年12月31日稅款231.06萬元,滯納金44.48萬元,共計275.55 萬元。
02 深圳小珂麗格醫療美容診所廣告違法案
近日,深圳市市場監督管理局南山監管局發布行政處罰信息(深市監南處罰〔2023〕蛇口45號),涉及深圳小珂麗格醫療美容診所廣告違法案。具體情況為,深圳小珂麗格醫療美容診所因廣告違法行為,而被罰款200元。
03 Ulike脫毛儀廣告再被罰:“醫美級”是虛假表述 “高級女人用高級的”違背社會風尚
日前,上海梯之星信息科技有限公司因發布的Ulike脫毛儀電梯廣告內容包含“醫美級”字樣,使用“高級女人用高級的”用語,違反廣告法相關規定被北京市東城區市場監督管理局罰款20萬元。
04 北京伊美康醫美兩個月接連被罰
近日,《中國消費者報》記者從信用中國網站查詢發現,北京伊美康醫療美容門診部在不到兩個月的時間內,連續接到兩張罰單,因不正當競爭、廣告違法被北京市西城區市場監管局分別處罰9萬元和10萬元。
05 朝陽區最新通報!7家醫美機構被罰
按照國家市場監管總局、公安部、國家衛健委等十一部門聯合印發的《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》、北京市衛健委《關于開展2023年打擊非法醫療美容服務專項行動的通知》的相關要求,結合我區2023年規范醫療美容服務專項工作,朝陽區衛生健康監督所聯合朝陽區醫療機構管理中心、朝陽區整形美容醫療質量控制和改進中心對醫療美容機構進行了專項督導檢查。
督導發現,13家醫療美容機構存在未經變更登記擅自改變機構布局,當場下達監督意見書限期整改,現均已整改完畢。對涉及違法行為的7家醫療美容機構給予行政處罰,并按照《北京市醫療機構不良執業行為積分管理暫行辦法》給予不良執業行為積分,具體情況通報如下:
06 深圳美亞醫療美容診所被罰款5萬元
近日,深圳市市場監督管理局公布一條行政處罰信息,涉及深圳美亞醫療美容診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案。具體情況為,深圳美亞醫療美容診所因藥品違法行為,而被罰款5萬元,并被沒收非法財務。
07 女子花3000元做雙眼皮手術后不滿意效果,起訴至法院要求槍斃主治醫生
北京一女子到北京某整形??漆t院做“雙眼皮”,術后她覺得效果不佳,手術部位還有異物感。于是,她將醫院訴至法院,要求判決院方退還3000元醫療服務費。除此之外,還要求法院嚴懲醫院,槍斃主治大夫。此案經過一審、再審。2023年5月22日,北京市三中院終審判決,維持原判,依法駁回患者該起訴。
08 拉薩市場監管局助醫械行業健康發展:違規2家醫療美容機構被責令整改
目前,拉薩市轄區醫療器械經營企業626家。對于醫療器械監管工作,拉薩市市場監管局嚴格落實“四個最嚴”要求,堅持以群眾用械安全為切入點,嚴守醫療器械質量安全底線。截至5月底,全市共立案查處醫療器械違法案件2件,結案2件,罰沒款共計28.07萬元。拉薩市12315共受理醫療器械類投訴舉報21件,受理處置率100%,有效凈化了拉薩市醫療器械經營市場環境。
09 羅湖執法部門連日開展檢查 將繼續醫美專項整治
19日,南都記者報道了深圳醫美行業存在“野麻”亂象一事。19日、20日兩天,羅湖區衛健局對報道中涉及的兩家醫美機構及另一家醫美機構開展了檢查。
據悉,2023年上半年,羅湖區衛健局開展了4次集中監督檢查執法行動,對醫療美容機構執業醫師立案11宗,罰款金額5.5萬元,對醫療美容機構給予警告3宗,醫美機構執業醫師不良執業記分6人,共記分12分。
羅湖區衛健局表示,為規范醫療美容服務市場秩序,保障醫療安全,保護醫美顧客的身體健康和合法權益,該局將制定工作方案,采取多種舉措,進一步加強醫美機構專項整治力度。
10 北京愉悅醫療美容醫院有限公司一年內被罰4次
北京愉悅醫療美容醫院有限公司未按規定填寫、保管病例資料,或者未按規定補記搶救病例,違反了《醫療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款被罰2.5萬元。
這是北京愉悅醫療美容醫院有限公司近一年來第四次被處罰。2023年4月,該公司因使用過期醫療器械被罰2萬元;2022年11月未按規定封存、保管、啟封病例資料被罰1.5萬元;2022年8月因違反廣告法被罰10萬元。
11 沭陽衛健局:醫療美容專項監督檢查在行動
為了嚴防美容變“毀容”,連日來,沭陽縣衛健局組織執法人員對轄區范圍內的醫療美容機構進行監督檢查,對部分生活美容場所進行了隨機抽查。
通過此次對醫療美容機構、生活美容場所的監督檢查,進一步提高了醫療美容機構和生活美容場所從業人員依法執業意識,強化了美容行業服務質量和安全管理,規范了醫療美容服務,保護了消費者的合法權益。
12 深圳大來醫療美容診所因廣告違法行為被罰450元
近日,深圳市市場監督管理局福田監管局公布一條行政處罰信息,涉及深圳大來醫療美容診所發布違法廣告案。具體情況為,深圳大來醫療美容診所因廣告違法行為,而被罰款450元。
13 網紅“Lin張林超”等微博直播間被指長期發布違法醫美廣告
近日,據報道,坐擁成百上千萬粉絲的網紅“Lin張林超”和土豆Fancy,在她們的微博直播間長期發布上述涉嫌違法醫美廣告。
具體情況為,今年4月,“Lin張林超”微博直播間連續進行的兩場醫美直播中,涉嫌承諾療效、無副作用等違規宣傳密集出現;今年6月,土豆Fancy在直播過程中,多次用極盡夸張的話術推銷醫美產品:“做了‘針劑卡’里的項目可以平掉眼部的溝溝壑壑,可以維持半年左右”“大白卡就是一個全能的、多方位的、綜合的抗衰”“這是瘦臉的‘天花板’,打完既維持的久,又能補水”。
北京德和衡律師事務所合伙人劉俊麗表示,“Lin張林超”和土豆Fancy直播期間的一些宣傳已違反《醫療廣告管理辦法》《廣告法》等。