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8月20日,第三批國家藥品集中采購在上海正式開標,江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠(以下簡稱“吳中醫藥”)鹽酸曲美他嗪片(商品名:愛怡令?)以第一順位中選。
鹽酸曲美他嗪片被國內外多個指南共識推薦,是唯一獲得中華醫學會、ESC指南明確推薦的代謝類抗心肌缺血藥物,該藥通過調節心肌能量代謝,可有效改善心絞痛患者心肌缺血癥狀及左心功能,緩解心絞痛、顯著預防心絞痛復發,而不影響血流動力學,具有耐受性好、安全性高、依從性好的特點,目前已廣泛應用于臨床抗心肌缺血治療。
據《中國心血管病報告2018》顯示:心血管病現患人數2.9億,其中高血壓2.45億,冠心病心絞痛1100萬,且每年有200多萬死于心臟疾患,約有100余萬人死于急性心肌梗死,特別是農村近幾年來心血管病死亡率持續高于城市。隨著我國老齡化社會的快速發展,中國心血管病負擔日漸加重,已成為重大的公共衛生問題。冠心病發病率也呈現逐年上升趨勢,給社會造成巨大的經濟負擔,而冠心病心絞痛等心血管疾病治療中,規范抗心肌缺血治療相當關鍵。
鹽酸曲美他嗪片最早由施維雅在法國上市,上市劑型為普通片劑,2000年在中國獲得批準上市。國家藥監局數據庫顯示,目前國內鹽酸曲美他嗪片共有10個批文,在國內上市銷售的劑型包括片劑、緩釋片、膠囊劑,其中普通片劑的應用最為廣泛。據米內網數據,鹽酸曲美他嗪片近年來在中國公立醫療機構終端的銷售額平穩增長,2019年達到18.31億元,同比增長2.01%。從品牌格局看,原研廠家以65.26%的市場份額位居首位,吳中醫藥以1.29%的市場份額排位第六,有較好的市場發展空間。
2018年8月1日,吳中醫藥向國家藥監局遞交的本品仿制藥一致性評價申請獲得受理;2019年4月19日,吳中醫藥鹽酸曲美他嗪片首家通過一致性評價;2020年8月20日,參加第三批國家集采,根據聯合采購辦公室及有關報道信息,該產品擬中標本次集中采購,擬中標區域為山東、北京、四川、江蘇、河北、陜西、新疆(含兵團)、甘肅、青海,擬中標數量為19232.86萬片。除吳中醫藥外,本次鹽酸曲美他嗪片擬中標企業還有瑞陽制藥有限公司、遠大醫藥(中國)有限公司、北京福元醫藥股份有限公司 3 家公司。根據有關招標規則,本輪鹽酸曲美他嗪片(愛怡令?)采購周期原則上為三年。吳中醫藥鹽酸曲美他嗪片此次國家集采的中標,有利于提升該產品的市場競爭力與品牌知名度,同時院外零售終端的快速拓展,都將對該藥品的市場銷售產生積極影響。
江蘇吳中醫藥集團有限公司成立于2004年,是上市公司江蘇吳中實業股份有限公司(600200)全資控股的核心產業集團,連續多年入選“工信部化學制藥行業百強”“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強企業”。從本次集采的報價策略可以看出,吳中醫藥充分利用其原料藥制劑一體化的優勢,大幅降低藥品價格,積極響應國家醫療制度改革,將為眾多的冠心病心絞痛患者提供質優價低的藥品,用心呵護老百姓的健康,造福億萬人民。